產品名稱

技術參數要求

數量

※數字化乳腺X線機（原裝進口）

1 設備型號及其用途 全數字化平板乳腺X線攝影、乳腺疾病篩查及診斷

2 資格標準 該設備應當獲得美國FDA和歐共體權威機構CE的認證，該設備通過中國國內CFDA認證。

3 機型 原裝進口，要求球管平板探測器等部件均由乳腺機生產廠家生產

4 配置及主要技術參數及要求：

4.1 機架：

4.1.1 等中心C臂設計 電動或手動旋轉控制，手柄和腳閘控制，電磁鎖定

4.1.2 C臂上下移動范圍： ≥71cm

4.1.3 C臂旋轉： 電動雙速旋轉保證快速和準確擺位

4.1.4 C臂旋轉范圍 ≥350°

4.1.5 SID ≥66cm

4.2 X線發生器

4.2.1 功率 ≥5KW

4.2.2 最小KV范圍 ≤22KVp

4.2.3 最大KV范圍 ≥49KVp

4.2.4 最小mAS范圍 ≤3mAs

4.2.5 最大mAS范圍 ≥500mAs

4.2.6 最大mA范圍 ≥150mA

★4.2.7 最小mA范圍 ≤50mA

4.3 X線球管

4.3.1 雙靶陽極材料 鉬銠雙靶或鎢靶

4.3.2 陽極轉速 ≥9000RMP

4.3.3 大焦點 IEC 標準 0.3

4.3.4 小焦點 IEC 標準 0.1

4.3.5 球管重量 ≤7kg

4.3.6 濾過材料 三種以上濾過材料（列明材料）

4.3.7 球管陽極熱容量 ＞300KHU

4.3.8 陽極散熱率 ≥40KHU/min

4.3.9 陽極直徑 ≤100mm

4.3.10 陽極靶角 ≤16°

4.4 曝光系統：

4.4.1 AOP曝光技術 全自動平板探測不需電離室設置

4.4.2 根據乳腺壓迫厚度和密度全自動選擇陽極靶面，濾過材料和Kv,mAS 自動選擇靶面和靶濾過和kv，mAs

4.4.3 劑量優先模式 提供劑量優先模式

4.4.4 預曝光探測范圍 ≥18×23cm

4.5 濾線柵 具有

4.6 準直器 自動射野跟蹤

4.7 壓迫系統

4.7.1 電動/手動 電動和手動

4.7.2 壓迫速度 ≥3種模式

4.7.3 自動解壓系統 具備

4.7.4 壓迫板尺寸 ≥24×29cm和≥18×23cm

4.7.5 壓迫板數量 ≥2種

4.7.6 厚度與壓力顯示 可顯示壓迫厚度和力度

4.7.7 患者自壓迫系統 可提供患者自壓迫系統，具有CFDA認證。        患者自己調節壓迫力，最大程度降低患者的緊張焦慮，提高檢查的舒適度

4.8 平板探測器

4.8.1   有效采集區域 ≥24×29cm

★4.8.2 探測器材料 碘化銫－非晶硅或單晶硅或單層非晶硒

4.8.3 DQE >50%@ 0 lp/mm

★4.8.4 像素 ≥600um，≤100um

4.8.5 成像比特≥14bit ≥14bit

4.8.6 采集矩陣 ≥2800x2300

4.9 采集工作站

4.9.1 硬盤存儲 ≥500G

4.9.2 內存 ≥8GB

4.9.3 雙核系統 提供

4.9.4 圖像后處理 放大、增強、反轉、(距離、角度)測量、直方圖、窗寬、窗位、多幅顯示等，實用性好，操作簡便，有各種處理及測量功能和分析軟件

4.9.5 曝光后工作站顯像時間 ≤12秒

4.9.6 兩次曝光間隔時間: ≤12秒

★4.10 診斷工作站2套 乳腺機原廠進口乳腺專用診斷工作站和中文報告工作站（包括電腦，激光打印機，21寸顯示器，軟件）各一套

4.10.1 提供雙豎屏診斷工作站 ≥5MP*2 Barco 顯示器

4.10.2 顯示器分辨率 ≥2560 x 2048

4.10.3 內存 ≥8GB

4.10.4 硬盤 ≥1T

4.10.5 CPU 2 Intel® Xeon® processors

4.10.6 診斷工作站可提供光盤刻錄功能 隨盤自動帶圖像瀏覽軟件,光盤可在任意PC機上播放而不需專門瀏覽軟件

4.10.7 光盤刻錄可刻錄DICOM格式,HTML、PDF、JPEG、PNG、MPEG、AVI、QTVR等格式; 圖像可以自由拖放到Microsoft Office, StarOffice 或OpenOffice文件中。 光盤刻錄可刻錄DICOM格式,HTML、PDF、JPEG、PNG、MPEG、AVI、QTVR等格式; 圖像可以自由拖放到Microsoft Office, StarOffice 或OpenOffice文件中。

4.10.8 能夠兼容和顯示其它品牌的數字乳腺圖像，能夠顯示經醫院PACS網絡及其他網絡和設備傳輸的MR和B超等乳腺圖像供醫生對乳腺作綜合分析診斷 能夠兼容和顯示其它品牌的數字乳腺圖像，能夠顯示經醫院PACS網絡及其他網絡和設備傳輸的MR和B超等乳腺圖像供醫生對乳腺作綜合分析診斷

4.10.9 致密型乳腺圖像背光后處理功能 對于致密型乳腺，具備圖像背光后處理功能，將致密性腺體清晰顯示。

4.10.10 CC位和MLO位的相同感興趣區自動匹配功能 CC位上的感興趣區可以自動鏈接匹配到MLO位，指明相應病變區，方便醫生診斷。

★4.10.11 提供1.5和1.8倍放大平臺

4.11 三維斷層融合裝置

4.11.1 斷層像素 ≤140um

4.11.2 步進式曝光或非連續式曝光 提供步進式曝光模式

4.11.3 三維斷層曝光次數： ≤15次

4.11.4 三維斷層掃描角度： ≤25度

4.11.5 三維斷層任意點旋轉角度范圍： ≤ 160度

4.11.6 三維斷層圖像重建間隔 ≤ 1mm

4.11.7 三維斷層圖像重建算法 提供

4.11.8 三維斷層圖像重建2D圖像 提供

4.11.9 三維斷層圖像可以重建1cm slba 厚片圖像 提供

4.12 平板三維穿刺一體化系統 基于平板技術上的一體化自動三維介入活檢系統：不接受CCD模式

4.12.1 穿刺定位 在X，Y，Z軸上自動進針

4.12.2 立體穿刺角度 ≤ +/-15°

4.12.3 進針區域 X軸方向 ≥50mm，Y軸方向 ≥40mm，Z方向≥110mm

4.12.4 精確度 ≤+/- 1mm

4.12.5 定位像  ≥ 100×80mm 所有病灶都可以在定位像上顯示

4.12.6 初始定位角度 ±90°間任意位置

4.12.7 垂直和水平穿刺路徑 提供

4.13 后期可配置CESM對比增強功能 提供

4.14 提供專業質控模體 模體數量≥2

4.15 維修及售后服務：

4.15.1 提供國內原廠專業工程師提供維修服務網點

4.16 提供所投機型的原廠英文數據參數 datasheet, 如果應標參數與原廠英文數據參數不一致時,以英文數據參數為準.

4.17 工作環境：溫度≤15度，≥30度 溫度≤30度，≥20度

4.18 工作環境：濕度≤10%，≥80% 濕度≤80%，≥10%

1套

產品名稱

技術參數要求

數量

※生化免疫流水線（原裝進口）

1、系統構成：

★1.1實驗室自動化系統包括樣本前處理系統、生化分析系統的接口、連接多種免疫分析系統的接口、樣本傳輸軌道、中間體軟件。系統具有同時兼容2種進口或國產主流品牌免疫分析儀的能力，在中國國內有成功連接的經驗和實例。

1.2全自動樣本處理系統具備樣本投入、離心、開栓、收納等功能單元。

1.3全自動樣本處理系統數量1套。

2、系統要求：

2.1全自動樣本處理系統的各個功能單元之間實現無縫、同標準對接。

★2.2全自動樣本處理系統必須可以與全自動生化分析系統、全自動免疫分析系統連接，滿足發展使用，構成實驗室自動化系統。

2.3所有工作單元均有原廠防護罩，物理隔絕樣本和工作人員的接觸，以確保生物安全和防止來自環境的污染。

2.4全自動樣本處理系統和全自動生化分析系統由同一廠家生產，相互連接，構成實驗室自動化系統。軌道連接方式為并聯式連接，樣本采用樣本架進行運輸。樣本經過分析儀檢測之后無需分析儀樣本傳輸軌道，確保處理高通量樣本時樣本傳輸軌道不產生阻塞。

2.5系統具有獨立的樣本投入和收納模塊，可同時進行樣本的投入與收納。處理能力不低于800樣本/小時。樣本投入模塊與收納模塊同時容納≥800樣本。

2.6每個分析儀接口需包括樣本緩沖單元（可緩存120樣本）。

3、樣本投入單元：

3.1最大處理能力：≥800樣本/小時。

3.2同時接受樣本的能力：≥300樣本。

3.3采用避光式樣本條碼讀取，不受環境光線干擾，不對操作人員的眼睛產生光線傷害。

3.4具備自動旋轉掃描條形碼，樣本管隨意放置，無須專門將條碼對向條碼閱讀器。具有獨立的樣本管緩存區，可存儲識別識別的樣本。

3.5具備專用急診樣本入口，系統具備自動識別急診樣本的功能。

4、自動離心單元：數量1個。以離心處理能力為量化標準：

4.1最大處理能力：250樣本/小時（5分鐘離心時間）。

4.2離心機轉速≥3000轉/分，離心力最大重力加速度18500m/s。

4.3最大裝載樣本量：40樣本，一個樣本也可在不平衡狀態下單獨離心。

4.4具有擴展能力，在需要時刻添加模塊式離心單元以增加處理能力。

4.5用戶可設定最佳模式，時間、轉速、制動狀態可調整。

4.6具有自動平衡功能的離心能力：單個樣本或單個樣本架，離心機均可自動平衡離心。無需人工進行配平，不平衡重量最大120g。

4.7具有冷藏離心功能，離心時間、溫度可根據需要設定。

4.8急查樣本優先檢測。

4.9防護罩自動上鎖功能，確保操作人員安全、杜絕環境干擾。

5、自動開栓單元：

5.1最大處理能力：≥400個樣本/小時。

5.2可適用的試管：13mm×75mm、13mm×100mm、16mm×75mm、16mm×100mm。

5.3具有多種不同材質蓋子的開栓功能。

6、樣本收納單元：

★6.1最大處理能力：≥800樣本/小時。

6.2最大同時收納樣本的能力：≥300樣本。

6.3具有原始樣本收納功能，便于原始試管的收納和管理，具有異常樣本緩存區，便于開栓、分注等錯誤樣本的存放，避免堵塞通道。

7、與分析系統連接的軟硬配件：

7.1具有連接多種不同品牌分析系統的能力。

7.2每個接口都獨立包括樣本緩沖單元、樣本運送軌道單元和轉向單元。

7.3被連接的分析單元和各個輔助單元均可在樣本處理系統的操作界面體現。

7.4各個在線單元均可以通過主操作界面監視和控制離線和在線狀態，并可在異常狀態下有報警提示，并自動記錄。

7.5可連接同品牌模塊式生化分析系統，并提供相應接口及軌道。

7.6需配備用于調試的電腦一套（包括電腦，激光打印機，21寸顯示器）。

8、樣本緩沖單元，數量2套：

8.1每個樣本緩存單元最大緩沖能力：≥150樣本（30架）。

8.2大容量樣本緩沖單元位于每個分析儀器接口處，提供樣本進入分析儀器之前的緩沖，避免造成樣本傳輸軌道的堵塞。

8.3防護罩自動上鎖功能，確保操作人員生物安全、杜絕環境污染樣本和防止樣本蒸發。

9、樣本傳送軌道單元：

9.1功能要求：用于與樣本處理系統的連接，以構成實驗室自動化系統。

9.2系統按照LIS指令將標本自動傳遞到相應工作點，要求傳遞速度一定要大于各個功能處理的速度，避免造成堵塞。傳遞通道應是密閉的，可以避免樣本傳遞過程中受到污染，以及使工作人員受到生物安全的隱患。

9.3具有防護罩，物理隔絕被處理樣本和工作人員，以確保生物安全和防止來自環境的污染。

9.4連接轉向單元：用于樣本軌道傳輸的方向轉換。

10、中間體軟件系統：

10.1具有對在線樣本的管理功能,可對樣本實現在線、離線跟蹤。

10.2具有自動審核功能。

10.3具備對處理后離線樣本的管理復查，定位，尋找功能。

11、在線生化分析系統1套：

★11.1生化分析速度：1套生化分析系統，每套生化儀常規比色分析速度≥4000測試/小時。ISE測試速度≥900測試/小時。生化比色及電解質模塊檢測互相獨立，同時分析項目≥140項，分析方法包括終點法、兩點法、速率法等，并且具有單濃度，多點校準功能。

11.2樣本自動重測功能：可以高值稀釋，低值加量。液進行自動稀釋，有單濃度多點定標功能。

11.3針對單個項目進行多種反應時間任意設置功能，在方法學原理上滿足不同項目在反應時間上的要求，而非固定時間，反應時間3-10分鐘多檔可選。

11.4采用水浴恒溫技術，恒溫系統溫度控制精度高，37℃溫度時，溫度波動范圍為±0.1℃。

11.5反應杯：半永久性塑料杯。

11.6傳送軌道采用三軌道設計，具有樣品架自動超越、避讓和復查樣品待命功能。

11.7具有軟件與硬件連接并可運行的模塊化系統，形成高效和優化樣品流，減少人為誤差。可進行外部雙向通信。

11.8試劑加注系統：具有液面檢測，余量顯示，不足預警，不足報警，效期管理，水平、垂直防撞的監測功能。

11.9自動校準功能：自動稀釋校準品，自動校準，校準失敗自動封閉。

11.10可觀察化學反應的變化趨勢：能提供反應過程和工作曲線的監測。校準追蹤功能：可校準追蹤，曲線觀察，試劑性能自動監控，可選校準方式。

11.11具有樣品ID功能，可識別樣品條形碼種類NW7、Code39、ITF。

11.12攪拌技術為與反應液無接觸的超聲波攪拌，杜絕攪拌帶來的攜帶污染。

11.13所有試劑通道可選試劑品牌多家，多選擇配套試劑體系。

12、在線免疫分析系統1套：

12.1全自動隨機任選單管式化學發光免疫分析儀。

12.2支持連接兩個相同分析模塊。

★12.3檢測速度≥300測試/小時，最快出結果時間14min。

12.4可支持儀器自動重測和急診插入優先檢測。

12.5軌道式進樣，同時放入200個樣本，可以連續添加樣本，具有樣品條碼自動識別功能。

12.6儀器試劑位≥50個，試劑倉冷藏溫度4-10℃。

12.7配套試劑盒內置校準品，無需單獨購買。

12.8試劑瓶采用一體瓶設計，便于用戶使用，試劑條碼中內置出廠定標信息，可采用2點或多點校正；試劑信息采用RFID管理。

12.9試劑采用鋼針加樣，具有液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、氣泡檢測等功能。

12.10樣本針攜帶污染率≤0.1ppm，具有液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、堵針檢測、空吸檢測功能。

13.11采用一次性反應杯，傾倒式添加，可以一次性裝載不低于2000個；反應杯從加樣位開始，全程孵育，直至檢測結束。

13.12采用濃縮的清洗緩沖液，儀器自動配制使用。

13.13儀器硬件支持自動開關機功能。

13.14可以跟LIS系統進行單項和雙向通訊連接。

13.15支持遠程故障診斷。

13.16試劑：乙肝五項全定量，提供試劑說明書及溯源文件。

1套